洁净室气流测试主要包括:气流流型、气流流向和气流平行度测试。我们进行洁净室气流流型(单向流)的检测,明确洁净室内的设备或设施对气流的影响,选择或改善气流流型使之产生最小的湍流(涡流),增加洁净室最大的自净能力或恢复率,缩短自净时间。洁净室气流测试方案及特点...
洁净室噪声标准一般均严于保护健康的标准,目的在于保障操作正常进行,满足必要的谈话联系及安全舒适的工作环境。因此衡量洁净室的噪声主要指标是:1.烦恼的效应由于噪声,使人感到不安宁而产生烦恼情绪,一般分为极安静、很安静、较安静、稍嫌吵闹,比较吵闹和极吵闹7个烦...
洁净厂房设施如何确认1设施确认中的项目l确认人员净化流程中的净化设施;l确认物料净化流程中的净化设施;l确认厂房中的防鼠、防虫、防蚊蝇设施;l确认洁净区中的卫生设施;l确认洁净区中的安全、通讯设施;2设施确认的方法l确认人员净化流程中净化设施设置是否合理;...
1、目的该文件的目的是定义XXXX药业有限责任公司预留车间的净化工程空调系统及洁净厂房用户需求标准。该URS在移交给供应商之后,将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。2、范围 本文件的范围涉及到XXXX药业有限责任公司预...
医用层流床是一种水平单向流局部空气净化设备,适用于医院血液病病人及其放化疗病人,对各类免疫力低下病人,可有效降低感染率。该设备由空气净化系统、照明系统、配电系统等组成。为了延长白血病患者无病生存时间,在治疗上一方面要提高完全缓解率、降低复发率;另一方面要降...
技术领域本实用新型涉及机械领域,具体涉及一种无尘车间中央空调新风处理装置。背景技术中央空调所输送的新风中存在多种有害病菌、病毒以及化学有害物质进而影响人们身体健康的问题,适中是环境保护科技工作者以及中央空调使用者重点关注的问题。由于大部分中央空调被应用在大...
无尘室(CleanRoom),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音...
通风与空调工程施工质量验收规范(GB50243-2002)(全文)关于发布国家标准《通风与空调工程施工质量验收规范》的通知建标[2002]60号根据建设部《关于印发〈二OOO至二OO一年度工程建设国家标准制定、修订计划〉的通知》(建标[2001]87号)的...
新版药品生产质量管理规范(GMP)试题部门:姓名:一、单项选择题(每题3分,共42分)1、GMP的适用范围是()A药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序B原料药生产的全过程C中药材的选种栽培D药品生产的关键工序E注射剂品种的生产过程2、药...
在医药工业无尘车间中,可由企业根据需要自行研究,确定是否安装紫外线杀菌灯。紫外线灭菌与其他加热灭菌、放射线灭菌、药剂灭菌等方法相比,有其自身优点:①紫外线对所有菌种都有效,是一种广谱杀菌措施;②对灭菌对象(被照射物)几乎没有影响;③能连续进行灭菌,在有工作...
《GMP设计规范》即《医药工业洁净厂房设计规范》,它结合国内外GMP的进展情况以及我国医药行业洁净厂房建设、使用的实践经验,从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发,提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求。与《洁净厂房设计规范》比较《GM...
为了保证无尘车间在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,如开、关门时,气流都能逐渐地从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使室内洁净度不会受到污染空气的干扰,所以无尘车间必须保持一定的正压。正压值应选择恰当。如过小则无尘车间的正压容易被破坏,影响室内洁净...
无尘车间内部污染物来自以下几个方面:①操作人员散发尘、菌。②室内表面的产尘。③生产设备及生产过程中的产尘。④大气中的污染物对室内的污染。一、发尘量1)操作人员的发尘量,与洁净工作服的款式、面料及动作有关。棉质面料的发尘量最大,面料次之,去静电纯涤沦、尼龙布...
1.净化间工作环境的监测和控制及日常操作规定:1.1对净化间进行定期清洁和消毒,所用的消毒剂或消毒方法不得对设备,工装,产品物料造成污染;每班次进行一次打扫,清洗或消毒。1.2净化间使用前应提前40分钟开风机及空调,紫外线灯照射至少30分钟。1.3定期按照...
本实用新型涉及一种垫脚板,具体涉及一种无尘车间内垫脚板。在进入无尘车间前,需要换衣换鞋,鞋底的灰尘在进入风道去尘时也无法去除,带入车间,给车间带来灰尘,且无尘车间内使用的鞋较薄,无尘车间内的垫脚板为普通的板构成,长时间站立在垫脚板上,腿脚长时间不动,容易冷...
无尘车间完成后,工程验收的第一步是检查无尘车间各个位置的建筑外观。施工单位、承包单位、工程施工监理单位组成验收组,逐一对每个工程项目进行工程验收。无尘车间净化的原理是控制面板接入开关电源时,油雾分离器端口产生强负压,驱使焊接烟尘定项吸入油雾分离器。油雾分离...